.jpg)
.jpg)
.jpg)
5．保健食品標(biāo)志（藍(lán)帽子）的介紹
藍(lán)帽產(chǎn)品是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志！我國(guó)保健食品專用標(biāo)志,為天藍(lán)色，呈帽形,業(yè)界俗稱“藍(lán)帽子”,也叫“小藍(lán)帽”。注意事項(xiàng)保健品一般分兩類： 一種是強(qiáng)化補(bǔ)充類,歸屬于食品范圍,需要QS認(rèn)證，如果具備活性成分具有功能性的保健作用,處于藥物與食物之間，需要通過(guò)國(guó)家政策審核，還需要保健食品的批文或者藍(lán)帽子認(rèn)證。由于藍(lán)帽子認(rèn)證正在規(guī)范中,也許部分保健食品未能得到認(rèn)證,但不歸屬食品領(lǐng)域,只要各項(xiàng)指標(biāo)合格,仍然可以在市場(chǎng)流通著,日后再認(rèn)證. 國(guó)家2008年開始所有關(guān)于食品類是都需要有QS標(biāo)識(shí)，所謂的保健食品批號(hào)已在2008年就分為食品批號(hào)和藥品批號(hào)。就算有這個(gè)批號(hào)無(wú)QS認(rèn)證還是沒用的。沒有QS標(biāo)志不能進(jìn)超市.！選購(gòu)保健食品要看“藍(lán)帽子”標(biāo)志 隨著生活水平的提高，保健食品越來(lái)越多受到廣大消費(fèi)者的青睞。如何才能安全有效地購(gòu)買使用保健食品呢？西安市食品藥品監(jiān)督管理局特別提醒，廣大消費(fèi)者在選購(gòu)和使用保健食品時(shí)必須掌握以下知識(shí)和注意事項(xiàng)： 第一，一定要看清保健食品標(biāo)志。 正規(guī)的保健食品會(huì)在產(chǎn)品的外包裝盒上標(biāo)出天藍(lán)色的，形如“藍(lán)帽子”的保健食品專用標(biāo)志。下方會(huì)標(biāo)注出該保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，或者是“國(guó)食健字【年號(hào)】××××號(hào)”，或者是“衛(wèi)食健字【年號(hào)】××××號(hào)”。其中“國(guó)”、“衛(wèi)”表示由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門或由衛(wèi)生部批準(zhǔn)。 這里特別提醒廣大消費(fèi)者，很多貌似保健食品的產(chǎn)品與正規(guī)的保健食品同柜同架混放銷售，混淆視聽，其實(shí)只是普通食品。只是在產(chǎn)品外包裝盒上標(biāo)出該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號(hào)，根本不是保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。每個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)只對(duì)應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品，消費(fèi)者可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢產(chǎn)品的真實(shí)情況。 第二，看清產(chǎn)品標(biāo)注的適宜人群和不適宜人群。 任何保健食品都有一定的適宜人群和不適宜人群，消費(fèi)者在選用時(shí)要注意是否適合您或您要送禮的對(duì)象。特別是年老體弱的老人、常年患有慢性病的病人、兒童及青少年、孕婦要謹(jǐn)慎選擇保健食品。 第三，看清保健食品的保健功能。 目前，國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品功能有：增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)。除了這27種，企業(yè)所宣稱的其他任何功能都是違法的，且每種產(chǎn)品最多只能有2種保健功能，其標(biāo)識(shí)的保健功能必須與批準(zhǔn)的保健功能一致。 第四，不要在未經(jīng)管理部門許可的場(chǎng)所購(gòu)買保健食品。 購(gòu)買保健食品時(shí)應(yīng)到大型的商場(chǎng)超市、正規(guī)的藥店、保健品店去。索要正規(guī)發(fā)票，標(biāo)明保健食品名稱、品牌和價(jià)格；不要參加任何以產(chǎn)品銷售為目的健康知識(shí)講座、專家報(bào)告等；不要通過(guò)會(huì)議銷售、電話銷售、免費(fèi)試用等活動(dòng)，購(gòu)買保健食品，以免上當(dāng)受騙，甚至危害健康。同時(shí)，提醒廣大消費(fèi)者保健食品主要功能是調(diào)節(jié)人體機(jī)能，它不是藥品，不能治療疾病，任何宣傳保健食品有治療作用的行為均是違法行為，都是對(duì)消費(fèi)者的一種欺騙。如何申請(qǐng)保健品的藍(lán)帽子標(biāo)志？ 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)指南 一、受理單位、地址、時(shí)間 受理單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心保健食品受理處 地址：北京市崇文區(qū)法華南里11號(hào)樓5層 郵編：100061 二、保健食品審批工作程序 國(guó)產(chǎn)保健食品，由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。 進(jìn)口保健食品，由申請(qǐng)人將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。 三、申報(bào)資料的一般要求 （一）申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄，目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中所附資料順序排列。每項(xiàng)資料加封頁(yè)，封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱，右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。 （二）申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打印（中文不得小于宋體小4號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。 （三）除《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，申報(bào)資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章或騎縫章（多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，應(yīng)加蓋所有申請(qǐng)人印章），印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的印章應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。 （四）多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的，應(yīng)提交聯(lián)合申報(bào)負(fù)責(zé)人推薦書。 （五）申報(bào)資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、申請(qǐng)人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。 （六）產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求： 1.符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。 2.反映產(chǎn)品的真實(shí)性，簡(jiǎn)明易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。 3.品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱。 4.通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。 5.屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。 6.增補(bǔ)劑型的產(chǎn)品，在命名時(shí)應(yīng)采用同一品牌名和通用名，但需標(biāo)明不同的屬性名。 7.進(jìn)口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對(duì)應(yīng)。可采用意譯、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。 8.保健食品命名時(shí)不得使用下列內(nèi)容： （1）消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方方言； （2）虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ)，如高效、第代； （3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)； （4）外文字母、符號(hào)、漢語(yǔ)拼音等（注冊(cè)商標(biāo)除外）； （5）不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）； （6）不得使用人名和地名（注冊(cè)商標(biāo)除外）。 （七）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說(shuō)明書及有關(guān)證明文件中的外文，均應(yīng)譯為規(guī)范的中文；外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文（外國(guó)人名、地址除外）。 （八）申請(qǐng)人提交補(bǔ)充資料，應(yīng)按《保健食品審評(píng)意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項(xiàng)順序提供，并附《保健食品審評(píng)意見通知書》（原件或復(fù)印件）。在提交補(bǔ)充資料時(shí)，應(yīng)將該項(xiàng)目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期，加蓋與原申請(qǐng)人一致的公章。 （九）已受理的產(chǎn)品，申請(qǐng)人提出更改申報(bào)資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下： 1.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗(yàn)報(bào)告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。 2.除上述內(nèi)容外，如需更改，申請(qǐng)人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請(qǐng)，說(shuō)明更改理由，注明提交的日期，加蓋與原申請(qǐng)人一致的印章。申請(qǐng)人應(yīng)提供更改后該項(xiàng)目的完整資料。 （十）未獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品，其申報(bào)資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委托書》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準(zhǔn)證書》原件（再注冊(cè)產(chǎn)品除外）除外，如需退還，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到不批準(zhǔn)意見的3個(gè)月內(nèi)提出書面退還申請(qǐng)。 （十一）新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件8份；變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致，應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。其中，申請(qǐng)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)提供電子版本，且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致。 四、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目 （一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表（國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口） （二）申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 提供的復(fù)印件應(yīng)清晰、完整，加蓋申請(qǐng)人印章，證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)。 （三）提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料（從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索） 申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告，由申請(qǐng)人從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索后自行出具。如：經(jīng)檢索，益肝靈片是已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱，牌益肝靈片（口服液或膠囊等）就不得作為保健食品名稱。 （四）申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書 由申請(qǐng)人自行做出聲明，并對(duì)聲明做出承諾，如有不實(shí)之處，本申請(qǐng)人愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。 （五）提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件（未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供） 商標(biāo)注冊(cè)證明文件，是指國(guó)家商標(biāo)注冊(cè)管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊(cè)證書復(fù)印件，未注冊(cè)的不需提供。商標(biāo)使用范圍應(yīng)包括保健食品，商標(biāo)注冊(cè)人與申請(qǐng)人不一致的，應(yīng)提供商標(biāo)注冊(cè)人變更文件或申請(qǐng)人可以合法使用該商標(biāo)的證明文件。 （六）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告（包括研發(fā)思路，功能篩選過(guò)程，預(yù)期效果等） 按《申報(bào)資料項(xiàng)目要求》提供該項(xiàng)資料，包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程、預(yù)期效果三方面內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)分別列出，缺一不可。 （七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù) （八）功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法 按《申報(bào)資料項(xiàng)目要求》提供該項(xiàng)資料，功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法三方面內(nèi)容應(yīng)分別列出，不可缺項(xiàng)。 （九）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖、詳細(xì)說(shuō)明及相關(guān)研究資料 （十）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說(shuō)明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。 （十二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告 （十三）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿 1.產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)按下列格式和要求編寫： 產(chǎn)品說(shuō)明書 本品是由、為主要原料制成的保健食品，經(jīng)動(dòng)物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明，具有的保健功能（注：營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑無(wú)需標(biāo)動(dòng)物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明字樣，只需注明具有補(bǔ)充的保健功能即可）。 [主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。 [功效成分或標(biāo)志性成分及含量]每100g（100ml）含：功效成分或標(biāo)志性成分的含量。含量應(yīng)為確定值。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)注最小食用單元的營(yíng)養(yǎng)素含量。 [保健功能]按申報(bào)的保健功能名稱書寫。 [適宜人群] [不適宜人群] [食用方法及食用量]每日次，每次量，如有特殊要求，應(yīng)注明。 [規(guī)格]標(biāo)示最小食用單元的凈含量。按以下計(jì)量單位標(biāo)明凈含量： （1）液態(tài)保健食品：用體積，單位為毫升或ml。 （2）固態(tài)與半固態(tài)保健食品：用質(zhì)量，單位為毫克、克或mg、g。 （3）如有內(nèi)包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量。 [保質(zhì)期]以月為單位計(jì) [貯藏方法] [注意事項(xiàng)]本品不能代替藥物。還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項(xiàng)。 保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)應(yīng)根據(jù)申報(bào)的保健功能和產(chǎn)品的特性確定。（按《保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定（試行）》提供該項(xiàng)資料）。 2.產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列格式和要求編寫： 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，涉及說(shuō)明書內(nèi)容的應(yīng)與說(shuō)明書保持一致。 （十四）其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料 1.包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件（GMP、HACCP）證明、原料供應(yīng)證明、原料供銷合同、委托協(xié)議、原料檢驗(yàn)報(bào)告或出廠合格證書等證明文件以及產(chǎn)品配方、工藝、功能、安全等有關(guān)的研究、參考文獻(xiàn)資料等。 2.提供的外文資料，應(yīng)譯為規(guī)范的中文。 （十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件 提供的樣品包裝應(yīng)完整、無(wú)損，應(yīng)貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)與申報(bào)資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存，不易變質(zhì)、破碎。樣品應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)。 五、進(jìn)口保健食品申報(bào)資料項(xiàng)目 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料： （一）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件 1.申報(bào)產(chǎn)品由申請(qǐng)人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)需提供申請(qǐng)人委托生產(chǎn)的委托書； 2.證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期； 3.出具該證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)。 （二）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書原件及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 委托辦理注冊(cè)事務(wù)的委托書應(yīng)符合下列要求： 1.委托書應(yīng)載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品名稱、委托事項(xiàng)和委托書出具日期； 2.出具委托書的委托方應(yīng)與申請(qǐng)人名稱完全一致； 3.被委托方再次委托其它代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)時(shí)，應(yīng)提供申請(qǐng)人的認(rèn)可文件原件及中文譯本，譯文需經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。 （三）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn) 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，應(yīng)符合以下要求： 1.證明文件應(yīng)載明文件出具機(jī)構(gòu)的名稱、申請(qǐng)人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期； 2.證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國(guó)家（或地區(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)和銷售，如為只準(zhǔn)在該國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)，不在該國(guó)（地區(qū)）銷售，這類產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理。 3.出具證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)。 （四）生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) （五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）上市使用的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣。應(yīng)列于標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿項(xiàng)下。 上述申報(bào)資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。 還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng)： 1.產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱（中、英文）應(yīng)前后一致。 2.證明文件、委托書應(yīng)為原件，應(yīng)使用生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）的官方文字，需由所在國(guó)（或地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和我國(guó)駐所在國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)。 3.證明文件、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。 4.證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表（或其授權(quán)人）簽字。 5.證明文件、委托書應(yīng)譯為中文，并由中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。 六、國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料要求與說(shuō)明 1.保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。 2.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 3.申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請(qǐng)并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請(qǐng)日期，加蓋申請(qǐng)人印章。 4.申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。 5.需提交試驗(yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。 七、國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目 （一）縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng) （二）改變食用量的變更申請(qǐng)（產(chǎn)品規(guī)格不變） （三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng) （四）增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng) （五）改變產(chǎn)品名稱的變更申請(qǐng) （六）申請(qǐng)人自身名稱和/或地址改變的備案事項(xiàng) 1.國(guó)產(chǎn)保健食品變更備案表。 2.變更具體事項(xiàng)的名稱、理由及依據(jù)。 3.申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 4.保健食品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。 5.擬修訂的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿，并附詳細(xì)的修訂說(shuō)明。 5.提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的該申請(qǐng)人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。 八、進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)的申報(bào)資料要求與說(shuō)明 1.保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。 2.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。 3.申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請(qǐng)并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請(qǐng)日期，加蓋申請(qǐng)人印章。 4.申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。 5.需提交試驗(yàn)報(bào)告的，試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。 6.申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的，需提供委托原件（委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書的要求）。 7.變更的理由和依據(jù)，應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）管理機(jī)構(gòu)出具的允許該事項(xiàng)變更的證明文件，該證明文件應(yīng)經(jīng)所在國(guó)公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)。 8.產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說(shuō)明書（實(shí)樣）和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文，并經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。 9.申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人或境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的印章。 九、進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目 （一）縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)的變更申請(qǐng) （二）改變食用量的變更申請(qǐng)（產(chǎn)品規(guī)格不變） （三）改變產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng) （四）增加保健食品功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng) （五）保健食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部在我國(guó)境外改變生產(chǎn)場(chǎng)地的變更申請(qǐng) （六）改變產(chǎn)品名稱的變更申請(qǐng) （七）申請(qǐng)人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項(xiàng) （八）改變境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的備案事項(xiàng) 九、國(guó)產(chǎn)保健食品境內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求與說(shuō)明 （一）所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方的印章。 （二）轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容： 1.轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格的產(chǎn)品。 2.轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。 （三）技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整，不得涂改，應(yīng)經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。 （四）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi)，載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致，許可范圍應(yīng)包含申報(bào)產(chǎn)品。 十、國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目 （一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表。 （二）身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 （三）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。 （四）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。 （五）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。 （六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。 （七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。 十一、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓申報(bào)資料要求與說(shuō)明 （一）申請(qǐng)人委托境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料要求中有關(guān)委托書的要求）。 （二）進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，合同需經(jīng)受讓方所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)。應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。 十二、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目 （一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表。 （二）身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 （三）經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。 （四）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。 （五）省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。 （六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。 （七）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。 （八）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 由境外廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 十三、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目 （一）保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表。 （二）受讓方生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。 （三）受讓方所在國(guó)家（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 （四）轉(zhuǎn)讓合同。該合同必須經(jīng)受讓方所在國(guó)家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。 （五）由境外廠商常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國(guó)企業(yè)常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過(guò)公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （六）保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。 （七）確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的受讓方生產(chǎn)的連續(xù)3個(gè)批號(hào)樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告； （八）受讓方生產(chǎn)的連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。 十四、補(bǔ)發(fā)批件產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目 要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國(guó)公開發(fā)行的報(bào)刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)，有效期不變。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明補(bǔ)發(fā)字樣。 十五、保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料要求與說(shuō)明 十六、國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目 （一）國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表。 （二）申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。 （三）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。 （四）產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件復(fù)印件。 （五）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)。 （六）五年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。 （七）保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書實(shí)樣。 注：上述資料不能完整提供的，申請(qǐng)人必須在提出再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)書面說(shuō)明理由
一，衛(wèi)食健字與國(guó)食健字不同衛(wèi)食健字是國(guó)家衛(wèi)生部2003年前期的批準(zhǔn)號(hào)，自2004年國(guó)家成立了食品藥品管理監(jiān)督局后，衛(wèi)食健字號(hào)一律要重新審批轉(zhuǎn)為國(guó)食品健字號(hào)。
二，衛(wèi)食健字、國(guó)食健字、GMP認(rèn)證查詢方式！1、衛(wèi)食健字的產(chǎn)品在衛(wèi)生部網(wǎng)站上，首頁(yè)右側(cè)有個(gè)數(shù)據(jù)查詢專區(qū)：健康相關(guān)產(chǎn)品查詢，網(wǎng)站http://www.moh.gov.cn/moh/view?oid=db_query12、國(guó)食在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查。http://app1.sfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4在www.sfda.gov.cn的網(wǎng)站首頁(yè)左側(cè)有個(gè)數(shù)據(jù)查詢，點(diǎn)擊后，選擇基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢點(diǎn)擊，之后在數(shù)據(jù)類型中選擇保健食品，輸入相關(guān)信息即可查詢。3、在www.sfda.gov.cn上的公告欄里可以查藥品GMP公告，我是做藥的，沒怎么聽過(guò)保健食品GMP，好像食品上是有個(gè)HACCP認(rèn)證，是過(guò)國(guó)際上的吧。
三、為什么部分保健品上沒有藍(lán)帽子！不是所有的保健品都有批準(zhǔn)文號(hào)的，有些廠家為了申請(qǐng)一個(gè)保健品的“藍(lán)帽子”，要耗費(fèi)幾年的時(shí)間并且需要大量的金錢，且等到批號(hào)申請(qǐng)下來(lái)的時(shí)候，已經(jīng)錯(cuò)過(guò)市場(chǎng)上面最佳銷售時(shí)期，所以就以普通食品來(lái)銷售，只有衛(wèi)生許可證號(hào)，當(dāng)然有“藍(lán)帽子”標(biāo)簽的一定可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查詢到，這個(gè)也是必須具備一定的功效的，然而不是所有的沒有批文號(hào)的保健品一定在功效上面就差于有批文號(hào)的，原因在上，
第一，沒有藍(lán)帽子的在中國(guó)范圍內(nèi)，只能作為普通食品銷售，不能宣傳保健功能。而有戴藍(lán)帽子的是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（2003年前為衛(wèi)生部）審批的。這是兩個(gè)產(chǎn)品在批件上的區(qū)別。第二，請(qǐng)注意看兩個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)示。如果美國(guó)那個(gè)什么什么確實(shí)是美國(guó)進(jìn)口的，那么它的標(biāo)簽標(biāo)示上要有進(jìn)口文號(hào)。如果是國(guó)內(nèi)某地方的衛(wèi)生許可證號(hào)，則說(shuō)明其還是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的。如你補(bǔ)充所說(shuō)的可能就是這個(gè)情況。所以藍(lán)帽子還有一個(gè)重要區(qū)別就是衛(wèi)生許可證的區(qū)別。保健食品的衛(wèi)生許可證一般由省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)證，而普通食品在區(qū)一級(jí)即可發(fā)證。保健食品衛(wèi)生許可證的要求比普通食品衛(wèi)生許可證要嚴(yán)得多，企業(yè)必須達(dá)到GMP生產(chǎn)條件（硬件和軟件）才能生產(chǎn)，能拿到保健食品衛(wèi)生許可證理論上按照衛(wèi)生部門量化評(píng)級(jí)可以達(dá)到A級(jí)（且一般都為A級(jí)高分），但是普通食品的衛(wèi)生許可證有的只要基本條件就可以，和GMP的生產(chǎn)管理相差很遠(yuǎn)。但是我一直說(shuō)理論上，因?yàn)橛行┦〉男l(wèi)生行政部門對(duì)這塊審批不嚴(yán)，比如江西，有些地方出現(xiàn)作假行為較多。第三、不要看什么提取物什么的，從我從事保健食品衛(wèi)生許可審批的工作經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，原料基本都是藥廠提供的，實(shí)際沒什么差別，那個(gè)只是廣告宣傳而已。維生素C、E我覺得完全沒必要買什么保健食品，其實(shí)里面的有效物質(zhì)就是藥店里賣的1、2塊錢的維生素C、E的藥片，如果你想效果好一些，可以買OTC（非處方藥）的天然維生素E和C（C目前好像藥品里還沒有要求天然），價(jià)格比較實(shí)在，而且效果也是一樣的。其實(shí)最好的維生素補(bǔ)充方式是多吃水果蔬菜，而不是吃保健品和藥片。提取出來(lái)的東西，可以補(bǔ)充，但是保持健康，還是要吃自然的東西才是。
1、什么是保健食品GMP認(rèn)證？答：保健食品GMP認(rèn)證：為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對(duì)保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費(fèi)者健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405）制定本審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMP）實(shí)施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩方面，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。，通過(guò)資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到GMP要求的為保健食品GMP達(dá)標(biāo)企業(yè)。
2、什么是食品QS標(biāo)志QS是食品“質(zhì)量安全”（QualitySafety）的英文縮寫，帶有QS標(biāo)志的產(chǎn)品就代表著經(jīng)過(guò)國(guó)家的批準(zhǔn)所有的食品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性的檢驗(yàn)，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)并加印食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志（“QS”標(biāo)志）后才能出廠銷售。
3、什么是（國(guó)家食品藥店監(jiān)督管理局）國(guó)食健字？國(guó)食健字：國(guó)食健字是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品；國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品，應(yīng)當(dāng)在符合GMP規(guī)范的車間生產(chǎn)，其加工過(guò)程必須符合GMP要求。也說(shuō)是說(shuō)國(guó)食健字保健食品，是有明確保健功能的食品，也是最正規(guī)的保健食品。
4、保健食品GMP認(rèn)證和食品QS認(rèn)證的區(qū)別？GMP認(rèn)證的要求要高于QS認(rèn)證，GMP是對(duì)藥品的管理規(guī)范QS是對(duì)一般食品的管理規(guī)范GMP的要求限定了保健品產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)GMP和QS針對(duì)的管理對(duì)象不一樣GMP對(duì)企業(yè)的實(shí)力有很大要求，投入最大，需要建符合GMP要求的廠房，需要適合生產(chǎn)批量且符合GMP要求的生產(chǎn)機(jī)器（從大到小的機(jī)器、工具基本都要不銹鋼的），配套的檢驗(yàn)室，還需要藥學(xué)相關(guān)轉(zhuǎn)業(yè)的質(zhì)量部長(zhǎng)和生產(chǎn)部長(zhǎng)，還不得兼任，等等。簡(jiǎn)單的說(shuō)，一個(gè)食品廠可以容易通過(guò)QS認(rèn)證，比較難通保健GMP認(rèn)證，理論上講，食品生產(chǎn)投放為50萬(wàn)元就可以辦理QS認(rèn)證，保健GMP認(rèn)證一般需要投入近千萬(wàn)硬件才能通過(guò)達(dá)標(biāo)。
5、保健品廠通保健食品GMP認(rèn)證還需要食品QS認(rèn)證嗎？保健品廠是通過(guò)GMP達(dá)標(biāo)認(rèn)證，取得保健品生產(chǎn)許可證，就可以生產(chǎn)保健品的企業(yè)，它的衛(wèi)生許可證上會(huì)有通過(guò)GMP審查的字樣；食品廠只需要有食品衛(wèi)生許可證就能生產(chǎn)食品，但要規(guī)范的話還要求取得食品生產(chǎn)許可證（即QS）。藥廠、保健品廠、食品廠之間的的生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)車間是不允許混用的。
6、為什么有的保健品上有QS標(biāo)志？準(zhǔn)確的來(lái)講，有QS標(biāo)志的，那不是國(guó)家定義的保健食品，僅是普通食品或新資源食品。
7、為什么有的保健品公司通過(guò)GMP認(rèn)證也通過(guò)QS認(rèn)證？通什么認(rèn)證和產(chǎn)品在什么樣的車間生產(chǎn)是完全兩回事，如果，公司通過(guò)對(duì)一車間通過(guò)GMP認(rèn)證，另一車間通過(guò)QS（通過(guò)GMP認(rèn)證的車間，肯定可通過(guò)QS認(rèn)證），那么公司就有兩個(gè)認(rèn)證，也可以在通過(guò)比如ISO9001等認(rèn)證，這僅表明質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)硬件，實(shí)質(zhì)上，產(chǎn)品僅能這一個(gè)車間生產(chǎn)。
8、怎樣識(shí)別保健食品的防偽碼？保健食品市場(chǎng)混亂，為了保證質(zhì)量和市場(chǎng)信譽(yù)，廠家或銷售公司都會(huì)在產(chǎn)品上貼電話防偽碼。做假防偽碼的可能性很少，也沒有必要。原因：他僅代表，此產(chǎn)品為查詢公司出品。綜上：有防偽碼，相對(duì)而言，產(chǎn)品有可追溯性，質(zhì)量會(huì)有保證些。
9、保健食品的防偽碼能保證質(zhì)量嗎？如果防偽碼查詢的出品公司本身或集團(tuán)公司旗下有保證食品GMP達(dá)標(biāo)認(rèn)證，也就是說(shuō)生產(chǎn)公司是保健食品質(zhì)量安全強(qiáng)制管理規(guī)范達(dá)標(biāo)企業(yè)，質(zhì)量是可以保證的，原因很簡(jiǎn)單，保證食品生產(chǎn)利潤(rùn)本身相對(duì)較高，保證食品GMP達(dá)標(biāo)認(rèn)證工廠車間有能力生產(chǎn)質(zhì)量安全的產(chǎn)品。但是，假冒套用GMP企業(yè)批號(hào)，制做自已的銷售防偽碼，一般質(zhì)量沒有保證
